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標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量技術服務(TC176)，負責制定質量管理和質量標準。ISO9000系列標準自 1987年發布以來，經歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現在的ISO9001:2008系列標準。
2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：
-ISO9000《質量管理體系基礎和術語》
-ISO9001《質量管理體系要求》
-ISO9004《質量管理體系業績改進指南》
-ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》
ISO9000族標準是世界上許多經濟發達質量管理實踐經驗的科學總結，且適用于各種類型,不同規模和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
二、ISO9001認證的好處：
隨著經濟的發展和人們生活水平的不斷提高，產品質量成為企業注意的重點，ISO越來越被各國公眾接受。時下，取得ISO9001認證證書已成為企業贏得客戶和消費者信任的基本條件。隨之質量管理體系的建立可以確保企業：
1、強化品質管理，為企業的動作能力提供方法;
2、增強客戶信心，擴大市場份額;
3、提高產品質量，保護消費者利益;
4、有效避免產品責任;
5、便于開展公司間的經濟合作和技術交流;
6、有利于增進國際貿易，解決技術問題;
7、 有利于企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和希望
ISO9001《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊，這五大模塊分別是：質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多條款。 隨著2008版標準的頒布，各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2008標準申請認證，標準化組織鼓勵各行各業采用。
ISO9001:2008標準規范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易技術的作用。
三、認證申請的條件
1. 認證申請方應具有明確的法律地位;當客戶(即受審核方)不具備法律地位時，由其具有法律地位的上級組織申請。
2. 申請方營業執照復印件及相關資質復印件;
3. 取得工商行政管理部門或有關機構注冊登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關法規規定的行政許可文件/證書(適用時);
5. 申請認證范圍應在法律地位文件、營業執照、資質規定的范圍內;
6. 承諾遵守有關的法律、法規XXX要求,承諾始終遵守認證的有關規定，承諾按合同約定和法律規定承擔與認證有關的相關法律責任
7.客戶已按照相關管理體系標準和法律法規的要求建立了文件化的管理體系 ，現場審核前已正式運行了3個月，至少已實施一次完整內審和管理評審;
8. 一年內，未發生過質量、環境、職業健康安全事故或違反相關法規，虛報、瞞報獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認證后，按規定使用認證證書和認證標志，按合同支付認費用，按規定接受監督。
四、客戶需提交的資料
1.《認證申請書》三份。
2.申請方法人營業執照復印件、組織機構代碼復印件以及相關復印件。
3.有效的管理體系文件(質量手冊、程序文件、及相關作業流程)。
4.組織認證場所清單(兩個或者兩個以上場所時提供)。
5.服務過程流程圖，主要的設備清單以及檢測清單，主要的執行標準和法規清單，對產品符合性產品外包信息等。
6.重要環境因素清單，適用的法律法規清單及環境目標、指標和管理方案;
7.主要危險源清單，適用的法律法規清單及安全目標、指標和管理方案;
8.環境許可活動的證明文件或資質文件。
9.主要污染物，執行的排放標準及類(級)別。
10.職業健康安全管理體系所覆蓋的活動區域示意圖。
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